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质量管理体系的设计 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 （1）质量管理体系设计的原则 ①必须满足“要求”； ②必须符合组织的实际情况； ③要充分考虑利益、成本和风险； ④要尽量利用现有的资源； ⑤要使质量管理体系有广泛的适应性； ⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。 （2）质量管理体系设计的基本程序 ①深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研 究、访谈等多种 形式，、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。 ②选择标准 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。 ③决定必要的删减 GB/T19001 — 2008规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。 ④提出质量方针草案 质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中， 应由 管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出 来。 ⑤提出质量目标草案 质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提 供质量目标方案 ，以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。 ⑥确定质量职能 根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能 的清单。 ⑧确定质量手册的框架结构 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素 ）。 ⑨确定所需的程序文件目录 GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。 ⑦进行质量职能分配 这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。 ⑩编制质量管理体系策划方案 内容包括： a.为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）； b.质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）； c.质量方针和质量目标草案； d.质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）； e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）； f.程序文件目录； g.对质量管理体系方案的有关说明； 11对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审， 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则 应做好解释工作；争执不下的，则由 管理者裁决认证。
ISO27000认证体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息管理体系，其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 不同的组织在建立与完善信息管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法。但总体来说，建立信息管理体系一般要经过下列四个基本步骤：信息管理体系的策划与准备；信息管理体系文件的编制；信息管理体系运行；信息管理体系审核与评审。 如果考虑认证过程其详细的步骤如下： 1. 现场诊断； 2. 确定信息管理体系的方针、目标； 3. 明确信息管理体系的范围，根据组织的特性、地理位置、资产和技术来确定界限； 4. 对管理层进行信息管理体系基本知识培训； 5. 信息体系内部审核员培训； 6. 建立信息管理组织机构； 7. 实施信息资产评估和分类，识别资产所受到的威胁、薄弱环节和对组织的影响，并确定风险程度； 8. 根据组织的信息方针和需要的保证程度通过风险评估来确定应实施管理的风险，确定风险控制手段； 9. 制定信息管理手册和各类必要的控制程序 ； 10. 制定适用性声明； 11. 制定商业可持续性发展计划； 12. 审核文件、发布实施； 13. 体系运行，有效的实施选定的控制目标和控制方式； 14. 内部审核； 15. 外部 阶段认证审核； 16. 外部第二阶段认证审核； 17. 颁发； 18. 体系持续运行/年度监督审核； 19. 复评审核（三年有效）。 至于应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意控制细节。信息管理需要组织中的所有雇员的参与，比如为了防止组织外的第三方人员非法进入组织的办公区域获取组织的技术机密，除物理控制外，还需要组织全体人员参与，加强控制。此外还需要供应商，顾客或股东的参与，需要组织以外的专家建议。信息、信息处理过程及对信息起支持作用的信息系统和信息网络都是重要的商务资产。信息的保密性、完整性和可用性对保持竞争优势、资金流动、效益、法律符合性和商业形象都是至关重要的。 当前，越来越多的组织及其信息系统和网络面临着包括计算机诈骗、间谍、蓄意破坏、火灾、水灾等大范围的威胁，诸如计算机病毒、计算机入侵、DoS攻击等手段造成的信息灾难已变得更加普遍,有计划而不易被察觉。组织对信息系统和信息服务的依赖意味着更易受到威胁的破坏，公共和私人网络的互连及信息资源的共享增大了实现访问控制的难度。 许多信息系统本身就不是按照系统的要求来设计的，所以仅依靠技术手段来实现信息有其局限性，所以信息的实现必须得到管理和程序控制的适当支持。确定应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意细节。信息管理至少需要组织中的所有雇员的参与，此外还需要供应商、顾客或股东的参与和信息的专家建议。
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ISO9001：2015认证思路与方向 一、ISO9001：2015认证建立以过程为导向的质量体系模式，识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001：2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求，确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001：2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制
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